M dicaments, Grossesse Et Allaitement Maternel

Les femmes enceintes sont expos es de nombreux m dicaments, utilis s parfois en autom dication. Le plus souvent, les donn es valuant le risque d'un nouveau produit ne sont pas disponibles chez la m re et le foetus. En effet, les femmes enceintes sont g n ralement exclues des essais cliniques en p riode pr AMM et rel vent par pr caution d'une contre-indication dans les RCP. Selon les recommandations Europ ennes de 2004, un plan de gestion du risque doit tre pr par par l'industriel. Ce plan doit tenir compte des donn es acquises sur le m dicament, de l'utilisation th rapeutique potentielle par des femmes en ge de procr er et de l'identification des risques importants, av r s durant le d veloppement clinique. Il permet de proposer des actions sp cifiques selon ces diff rents risques. Le PGR doit ensuite tre valid par les autorit s de sant . Enfin, l'obtention de donn es humaines post-AMM doit s'appuyer sur les nombreux acteurs impliqu s dans le recueil des donn es et leur valuation. Nous avons tudi trois m dicaments risque en cours de grossesse ou de l'allaitement maternel. Puis nous avons propos le plan de gestion de risque qui serait adapt en pareille situation